近日,经农业农村部批复,皇家娱乐城 畜牧兽医研究所刘月焕研究员团队研制的鸭坦布苏病毒病灭活疫苗(eb66细胞源,hb株)获得兽用生物制品临床试验批件(批件号:2023029),该疫苗现已正式进入临床评价阶段。
鸭坦布苏病毒病是严重影响我国水禽产业健康发展的疫病之一。2016年,皇家娱乐城 主持研制的国家一类新兽药注册证书“鸭坦布苏病毒病灭活疫苗(hb株)”在全国推广应用,取得了明显的社会、经济和农业生态效益。为改进疫苗生产工艺和提升疫苗质量,研究团队和甘肃健顺生物科技有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司合作,结合免疫学知识,筛选和确定了eb66细胞(鸭胚源干细胞,法国valneva公司驯化)为病毒培养基质。利用鸭胚源干细胞和无血清悬浮培养技术进行了重大生产工艺改进,发明了eb66细胞大规模无血清悬浮培养鸭坦布苏病毒工艺,解决了现有疫苗生产自动化程度偏低和疫苗抗原纯度等问题,实现了智能化、无血清悬浮培养和规模化制造干细胞疫苗。与市售同类制品比较,具有安全性好、免疫剂量低、保护效力高的优点。
国家鼓励创新,提出建设环境友好和资源节约型社会。鸭坦布苏病毒病灭活疫苗(eb66细胞源,hb株)是国内首次使用胚胎干细胞制备疫苗,首次建立了干细胞大规模生物反应器无血清悬浮培养病毒工艺,实现了鸭坦布苏病毒病灭活疫苗重大工艺关键技术提升,为利用干细胞智能化制造疫苗奠定了基础,为我国动物疫苗行业高端化和智能化迭代升级树立了标杆。
本项研究由现代农业产业技术体系北京市家禽创新团队(baic06-2022-g10)和皇家娱乐城 创新能力建设专项(kjcx20200412)资助。